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8批(台)医疗器械不及格涉迈达医疗器械、乐析

发布时间:2025-03-08 12:43

  

  此次被抽检不及格的医疗器械产物包罗腹膜透析设备2台:别离为省迈达医疗器械股份无限公司出产,涉及透析液温度、涉及温度节制不合适尺度。涉及输入功率不合适尺度;西安市新但愿医疗器械无限公司出产,涉及医治法式不合适尺度。医用筛制氧机1台:广东欧格斯科技无限公司出产,涉及氧浓度不合适尺度。导丝2批:别离为安吉特(天津)科技无限公司、厦门鑫康顺医疗科技无限公司出产,涉及紫外吸光度不合适尺度。尿素测定试剂盒1批:上海高踪医疗器械科技无限公司出产,涉及线性范畴不合适尺度。

  新京报讯 1月7日,国度药监局发布通知布告,导丝等5个品种进行的产质量量监视抽检中。